前言
2025年4月18日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在济南山东大厦顺利召开。大会期间，发布了多部新版CSCO指南，多位专家对更新内容进行了深入解读。本文特别汇总了2025年CSCO乳腺癌（BC）指南的更新要点，以飨读者。
乳腺癌的诊断及检查
新增小节（七）“乳腺癌PIK3CA基因突变检测”。
早期乳腺癌
新辅助治疗
1.人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性乳腺癌
I级推荐：“THPx6”方案证据级别由2A调整为1A；
II级推荐：“THP”方案与“TH+吡咯替尼”方案顺序调整；
III级推荐：“抗HER-2单抗联合紫杉类为基础的其他方案”和“科学、合理设计的临床研究”从II级推荐调整为III级推荐。
注释：新增HELEN-006、NeoPaTHer等临床研究。
2.三阴性乳腺癌（TNBC）
新辅助化疗+免疫治疗
I级推荐：“TP-AC联合帕博利珠单抗”方案调整为“TP-AC联合PD-1抑制剂”；
II级推荐：“TP+PD-1抑制剂”方案从I级推荐调整为II级推荐；
III级推荐：新增“PD-1抑制剂联合紫杉类为基础的其他方案”和“科学、合理设计的临床研究”。
注释：新增CamRelief、NeoTENNIS、NeoPACT、cTRIO等临床研究。
新辅助治疗后辅助治疗
区分新辅助治疗是否联合免疫治疗进行方案推荐；
“PD-1抑制剂”方案从II级推荐调整为I级推荐；
“奥拉帕利”方案证据级别调整为1A级。
3.激素受体阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗
绝经后分层
II级推荐：“AI”和“AI+CDK4/6i”从I级推荐调整为II级推荐；
III级推荐：“氟维司群”和“科学、合理设计的临床研究”从II级推荐调整为III级推荐。
绝经前分层
II级推荐:“OFS+AI+CDK4/6i”方案与“OFS+AI”方案顺序调整。
术后辅助治疗
1.HER-2阳性乳腺癌
初始治疗
腋窝淋巴结阴性，肿瘤>2cm且伴高危因素：III级推荐新增“THP”方案；
腋窝淋巴结阴性，肿瘤>2cm且无其他危险因素:“TH”方案从II级推荐调整为I级推荐，II级推荐中新增“THP”方案。
2.TNBC
后续强化治疗
淋巴结阳性或肿瘤>2cm的BRCAI/2突变：“化疗后序贯奥拉帕利”方案证据级别由1B调整为1A。
3.激素受体阳性乳腺癌
基于MonarchE和NATALEE临床研究，对初始辅助内分泌治疗的人群分层进行调整；
对中、高危患者，II级推荐中新增“AI+瑞波西利”方案。
在绝经前高风险分层中，“OFS+AI”方案由原I级推荐调整为II级推荐，“OFS+TAM+阿贝西利”方案由II级推荐调整为I级推荐。
晚期乳腺癌
1.HER-2阳性乳腺癌
曲妥珠单抗治疗敏感
II级推荐：“HP+其他化疗”方案从III级推荐调整为II级推荐；
III级推荐：“TXH”和“H+化疗”合并为同一方案并从II级调整为III级推荐。
曲妥珠单抗治疗失败
I级推荐：“T-DXd”方案与“吡咯替尼+卡培他滨”方案顺序调整；
II级推荐：“T-DM1”方案证据级别由1A调整为1B。
TKI治疗失败
I级推荐：“T-DXd”方案由II级推荐调整为I级推荐。
2.TNBC
解救化疗-紫杉类治疗敏感
I级推荐：“联合化疗”与“单药紫杉化疗”顺序调整；
II级推荐：新增“氟唑帕利+阿帕替尼”方案；
III级推荐：新增“氟唑帕利”方案。
解救化疗-紫杉类治疗失败
I级推荐：“联合化疗”与“单药紫杉化疗”顺序调整；
II级推荐：新增“芦康沙妥珠单抗”方案和“氟唑帕利+阿帕替尼”方案，“戈沙妥珠单抗”方案证据级别由2A调整为1A；
III级推荐：新增“氟唑帕利”方案；“白蛋白紫杉醇”和“依托泊苷”方案从II级推荐调整为III级推荐。
注释：新增FABULOUS研究。
免疫治疗
强调不同PD-1抑制剂适应证，同时强调解救阶段未使用过免疫治疗，同时无免疫治疗禁忌者，应优选免疫+化疗方案。
3.激素受体阳性乳腺癌
TAM治疗失败
II级推荐：新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案，“AI+西达本胺”证据级别由1A调整为1B，“AI+依维莫司”方案证据级别由1A调整为2A。
非甾体类AI治疗失败
II级推荐：新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案，“甾体类AI+西达本胺”证据级别由1A调整为1B，“甾体类AI+依维莫司”方案证据级别由1A调整为2A；
III级推荐：新增“卡匹色替+氟维司群”方案。
甾体类AI治疗失败
II级推荐：新增“氟维司群+伊那利塞+哌柏西利”方案；
III级推荐：新增“卡匹色替+氟维司群”方案，去除“TAM或托瑞米芬”方案。
CDK4/6抑制剂治疗失败
III级推荐：新增“卡匹色替+氟维司群”方案，去除“托瑞米芬”方案。
注释：新增RIGHT Choice、MECCA、DESTINY-Breast06、EMBER-3等研究。
4.HER-2低表达乳腺癌
激素受体阳性/HER-2低表达
CDK4/6抑制剂经治：I级推荐中“T-DXd”和“化疗”从II级推荐调整为I级推荐；II级推荐中新增“芦康沙妥珠单抗”，“戈沙妥珠单抗”从III级推荐调整为II级推荐；III级推荐中新增“Dato-DXd”和“科学、合理设计的临床研究”。
注释：新增TROPION-Breast01、OptiTROP-Breast01等研究。
乳腺癌的治疗管理
新增小节（十）“乳腺癌治疗相关皮肤不良反应管理”。
参考来源：《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》
排版：KIKI
执行：Squid
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