今年 5 月 24 日,依沃西单抗成功获得国家药品监督管理局批准上市,为晚期EGFR阳性,使用靶向治疗依旧出现进展之后的患者带来了新的希望。
如今,更令人振奋的消息传来,自 2025 年 1 月 1 日起,经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,在使用依沃西单抗治疗时可以享受医保报销。这一举措将极大地减轻患者的经济负担,让更多患者有机会受益于这款创新药物。
目前,依沃西单抗的价格为 2299 元一支,而经过医保谈判,其进入医保目录后的单价可能降至约 1000 元左右,按照医保谈判平均降幅 63% 推算,患者的年治疗费用将控制在 16 - 24 万元(价格仅供参考)。
01
双向打击!精准抗癌的智能“导弹”
依沃西单抗是一种 IgG1 亚型人源化双特异性抗体。可以同时精准地找到并结合人血管内皮生长因子 - a(VEGF - a)和程序性死亡蛋白 - 1(PD - 1)这两个关键 “靶点”。
VEGF - a 如同为肿瘤细胞运输营养的 “运输队长”,而 PD - 1 则像是抑制免疫细胞攻击肿瘤的 “刹车装置”。依沃西单抗通过阻断它们与各自配体的相互作用,就相当于截断了肿瘤的 “粮草供应”,同时松开了免疫细胞的 “刹车”,从而恢复 T 细胞的功能,让 T 细胞能够全力冲向肿瘤细胞,对其发动猛烈攻击,发挥强大的抗肿瘤活性。
02
显著降低死亡风险,依沃西单抗临床数据再次更新!
HARMONi-A(AK112-301)研究是一项双盲、安慰剂对照、随机III期研究,旨在评估依沃西单抗联合化疗对比化疗在EGFR-TKI 经治失败EGFR突变转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
结果显示:依沃西单抗联合化疗组和对照组的中位无进展生存期分别为7.1个月和4.8个月,疾病进展或死亡风险显著降低54%。
在疗效出色的同时,安全性方面,依沃西单抗也显示了良好的耐受性,实验中不良反应的发生率与对照组相当,且未观察到明显增加的出血风险。这使得它成为一种安全有效的治疗选择。
在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,依沃西单抗对于PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者的最新研究数据更是优秀,在HARMONi-2研究中,依沃西单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,无进展生存期(PFS)延长了5.3个月,达到了接近一年的时间。此外,依沃西单抗组的疾病控制率(DCR)也接近9成,达到89.9%!
这些数据表明,依沃西单抗不仅改变了EGFR耐药后治疗选择有限的情况,同时也为 PD-L1 表达阳性的非小细胞肺癌患者提供了更具优势的治疗方案,为患者带来了新的希望。
依沃西单抗的上市无疑为广大晚期非小细胞肺癌患者带来了更多希望。通过精准的双靶点作用,依沃西单抗不仅能够有效抑制肿瘤生长,还能激活免疫系统,增强抗肿瘤效果。
结合最新临床数据,进一步证明了其在晚期肺癌患者中的疗效。同时随着该药进入医保报销的范围,患者的治疗负担将大幅减轻,创新药物的普及也将为更多患者带来生存希望!
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